我们拿昨天的数据和今天的比较一下:

昨天:

美国FDA官宣!紧急授权超26家中企KN95口罩

今天:

美国FDA官宣!紧急授权超26家中企KN95口罩

22210-18703=3507,两千涨幅显然都已成为过去了,死亡人数上涨幅度令人恐惧!

根据美国法律规定,没有FDA的批准,口罩和大多数医疗设备都不能进入美国市场出售。

据此前报道,3月28日,为缓解全国医疗防护装备的短缺,FDA 紧急批准了欧盟和5个国家(澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥)认证的非N95口罩,但KN95口罩没有获得紧急授权。

美国FDA官宣!紧急授权超26家中企KN95口罩

公告地址:

https://www.fda.gov/media/136403/download

美国疾病控制中心(CDC)曾表示,

KN95口罩的有效性与N95相同,是“供不应求的”N95口罩的众多“合适替代品”之一。根据全球最大的口罩制造商3M的说法,KN95 与N95口罩“等效”,并且“可以预期其功能非常相似”。

“病例激增口罩短缺,但美国拒绝中国的KN95口罩”,美国新闻网站BuzzFeed 3月29日的报道称,KN95口罩是N95口罩的中国替代品,但美国食品药品管理局(FDA)拒绝允许其进入美国,不禁让人质疑FDA这一决定背后有“政治原因”。

根据美国食品药品监督管理局(FDA)网站发布的一份“已获授权口罩”清单,截至4月11日,已有46家工厂位于中国的企业所生产的口罩获紧急使用授权(EUA)。其中既包括3M中国这样的外商独资企业,更多的则是奥美医疗、比亚迪、中鼎检测、永泰三联、金纳尔医疗等中国本土生产商。

美国FDA官宣!紧急授权超26家中企KN95口罩

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美国FDA官宣!紧急授权超26家中企KN95口罩

美国FDA官宣!紧急授权超26家中企KN95口罩
FDA官网截图

文件显示,在这些获得紧急使用授权的企业中,使用中国KN95标准生产口罩的达到26家。

除了FDA, 在CDC官网上,我们也可以找到一些授权、认可的企业:

https://www2a.cdc.gov/drds/cel/cel_form_code.asp

当然,我们也可以查询:

https://wwwn.cdc.gov/niosh-cel/

延伸阅读:对于不同种类口罩的标准,CDC官网有如下解释

美国FDA官宣!紧急授权超26家中企KN95口罩

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