问题一:我现在要做非医用口罩及KN95口罩出口业务,营业执照是否需要增加医疗器械销售经营范围?

如果出口的口罩是非医用的,外贸企业经营范围内已有自营和代理各类商品和技术的进出口业务(但国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外),可以不用新增经营范围。

问题二:除了民用口罩,我还想出口其他防护商品,但是并不清楚出口的商品是否涉及医用?

涉及医用商品的有:酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包等作为I 类医疗器械管理。可重复使用的防护服、隔离衣、防护帽及防护鞋套、医用口罩、医用隔离舱、手术衣等作为II类医疗器械管理。

问题三:如果我出口的商品涉及到医用,只要变更营业执照就行了吗?

如果出口涉及医用商品,营业执照需要先增加医疗器械销售的经营范围,然后把涉及经营范围变更的部门证件全部变更,并同时做医疗经营备案。

问题四:如果我只做民用防护用品,不涉及医疗商品销售,出口时,海关部门是否会因为经营范围没有医疗商品销售限制出口?

咨询各地出口口岸或报关行。原则上不做限制。

问题五:出口报关HS是多少?

以前用 6307900000  现在海关税则更细化了,可以用6307900010

退税率 13%

问题六:我是外贸公司,想出口医用一次性口罩,什么条件下才能出呢?

必须有二类医疗器械备案。另外工厂需要有二类医疗器械生产资质,并且需要CE认证符合EN14683。

但前阵子欧盟发布临时政策,对医用口罩不强制要求CE。只要处在符合性评估中的医用口罩,可以在没有CE标志的情况下清关进入欧盟市场。但不得在市场销售流通,只能作为供应医疗工作者和医院使用。

总的来说,外贸公司没有二类医疗器械备案的情况下,无法报关出口医用口罩。如果有且工厂也提交了符合性评估或申请给认证公司,则可以报关出口。

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